歡迎訪問楚能過濾官方網站
上海楚能工業過濾係統有限公司

產品谘詢

新聞動態

聯係我們

上海楚能工業過濾係統有限公司
地址:上海市奉賢區平海路858號
總機:021-6836 7052
手機:138 1721 6259
聯係人:肖瓊
E-mail:info@chuneng-filter.com

除菌氣體過濾器的使用範圍

2023-05-29 10:57:07  點擊:

藥品生產過程中,應用廣泛,根據不同的工藝要求,對截留能力的要求分為下麵3個等級:

  濾過氣體與無菌產品或者相關設備的重要表麵相接觸的,需要嚴格的截留要求。如無菌灌裝機的壓縮空氣過濾,無菌原液儲罐的呼吸器和凍幹設備或滅菌鍋(櫃)的真空破除過濾器。針對此類應用的過濾器應通過液體微生物挑戰實驗,其物理完整性檢測需要與液體微生物挑戰實驗關聯。

 

  中等要求為濾過氣體不直接與無菌藥品的暴露表麵接觸的,包括很多中間步驟的處理和發酵過程的通氣。此類應用應當通過氣溶膠微生物挑戰實驗,其物理完整性需要與氣溶膠微生物挑戰實驗關聯。

 

  對於隻要求降低微生物汙染水平的應用,是相對要求極低的。